■文/图 衡阳日报全媒体记者 邓小山 通讯员 廖承雄 唐 菲
【编者按】
国产高端医疗设备替代进口的浪潮下，一批掌握核心技术的企业正快速崛起。坐落在衡阳高新区科学城片区的大井集团，其自主研发的无线极清内窥镜摄像系统，打破了传统有线设备的束缚，以200克超轻手柄实现4K极清影像无线传输，正在手术室、急诊室甚至救护车上开辟全新应用场景。
日前，衡阳某医院的手术室里，一台特殊的前列腺切除手术正在紧张进行。与传统手术不同的是，主刀医生手中的内窥镜摄像头没有任何线缆连接，所有高清影像数据实时传输到显示屏上。
“没有线的束缚，操作灵活多了，特别适合我们基层医院的空间条件。”参与手术的医生这样评价手中这款新设备——湖南大井医疗技术有限公司研发的无线极清内窥镜摄像系统。
这正是中国医疗器械国产化替代浪潮中的一个缩影。在高端医疗设备领域，一场围绕“卡脖子”技术的突围战已经打响。
无线革命：从有线束缚到自由拍摄
传统的内窥镜摄像系统需要连接多条线缆，包括电源线、视频传输线、光源线等，不仅重量大、操作不便，还存在手术中绊倒医护人员的风险。大井医疗开发的无线内窥镜摄像手柄仅重200克，采用无线传输技术，实现了4K极清画面的实时传输，续航能力可满足长时间手术需求。
“我们的系统采用了自研的图像处理算法和传输技术，确保无线传输下的画面稳定性和实时性。”大井医疗研发总监何松涛介绍。他曾在奥林巴斯中国内窥镜影像工作站担任软件开发负责人，深耕行业十余年。
这款产品已获得湖南省药监局颁发的注册证（湘械注准：20222061987），标志着其正式获准投入临床使用。
百亿市场：国产企业的黄金机遇
内窥镜市场空间令人瞩目。据统计，全球内窥镜市场规模超过400亿美元，中国市场约600亿元人民币，且保持高速增长。然而，这个市场长期被国际巨头垄断。
政策东风正在改变市场格局。2022年以来，湖南、安徽等多省财政部门发布通知，要求公立医疗机构未经批准不得采购进口产品，为国产设备企业打开了大门。
“国内有3.68万家医疗卫生机构，但基层医院开展消化内窥镜技术的比例不到30%，远低于日本93%的水平，市场潜力巨大。”大井医疗副总经理龙章成表示。
资本市场已经闻风而动。阿里、红杉、IDG、高瓴、春华等知名投资机构纷纷布局内窥镜赛道，相关企业估值水涨船高。行业头部企业欧谱曼迪估值已超30亿元，新光维医疗估值超过20亿元。
技术突围：从电源技术到医疗设备
大井医疗的母公司大井集团成立于2001年，最初以打印机电源业务起家，逐步发展成为国家专精特新“小巨人”企业，年度营收达4.2亿元。2019年，集团决策跨界医疗领域，成立湖南大井医疗器械科技有限公司。
“我们不是简单的跨界者。”大井集团董事长曹柯表示，“电源技术积累为我们解决医疗设备的供电、散热和稳定性问题提供了独特优势。”
曹柯是一位连续创业者，2001年创办广州大井科技有限公司，以其“做别人做不到的服务”理念，在电源领域站稳脚跟。2009年曾投资医疗板块，成立广州千牧医疗，主营内窥镜PCBA板卡设计生产，退出时获得数十倍回报。
为了攻克技术难关，大井医疗组建了40多人的研发团队，涵盖了硬件、结构、算法、光学等多个专业领域，并聘请了来自中山大学、解放军总医院等机构的30多位医学专家作为顾问。
取证之路：9张注册证背后的艰辛
医疗器械行业门槛极高，产品从研发到获准上市需要经历漫长的临床验证和审批流程。大井医疗已经获得9项医疗器械注册证，包括4K医用内窥镜摄像系统、医用冷光源、疼痛治疗仪等产品。
“取证过程非常艰难，每个产品都需要完成大量临床试验和数据收集。”大井医疗体系法规工程师李珊告诉记者。她独立完成了公司质量管理体系从0到1的搭建，拥有8年医疗器械行业工作经验。
目前，大井医疗的产品已进入全国300多家医院科室，包括一些知名三甲医院。公司计划未来两年内实现25亿元的产销目标，并计划2026年申报科创板上市。
人才战略：培养行业缺失的专业人才
内窥镜行业需要跨学科人才，既要懂医学，又要懂光学、电子和软件算法，这类人才极为稀缺。为此，大井医疗正在筹建湖南首家医用内镜行业人才培训中心——大井商学院。
“我们将联合南华大学衡阳医学院，建立医用内镜行业人才培养体系和资质认定体系，打造行业人才摇篮。”曹柯介绍。
与此同时，大井医疗还引进了多位来自跨国企业的营销高管，组建了覆盖全国的市场团队。
上市征程：对标同行，估值差距明显
与同行相比，大井医疗的估值相对较低。根据公司提供的资料，同行企业欧谱曼迪估值超过30亿元，新光维医疗估值超过20亿元，而大井医疗估值尚不足3亿元。
“我们的技术和资质不输于同行，但估值差距明显，这既是挑战也是机遇。”公司首席资本官谭华异表示。他曾在特劳特中国公司担任咨询总监，专注于企业战略定位研究。
大井医疗计划2026年底前提交IPO材料，预计2026年实现营收6亿元，净利润1.2亿元。按照60倍市盈率计算，估值可达72亿元。
国产替代：从跟跑到并跑
在国家大力推进高端医疗设备国产化的背景下，大井医疗等一批创新企业正迎来黄金发展期。
“无线内窥镜只是起点，我们正在开发3D+4K手术导航系统、4K超高清软镜系统等高端产品，最终目标是实现底层技术与核心部件100%国产化。”曹柯展望道。
随着国家政策支持力度加大和市场认可度提升，国产医疗设备正在从过去的“跟跑者”向“并跑者”甚至“领跑者”转变。大井医疗的无线极清内窥镜，正是这一转变的具体体现。
【记者手记】
内窥镜折射的智造突围路
在衡阳高新区科学城片区大井集团的实验室里，工程师们反复调试着内窥镜图像的清晰度。显示屏上，黏膜组织的细微血管正逐渐变得清晰可见。这种对“极致清晰”的追求，恰似中国高端制造转型升级的一个隐喻——从模糊到清晰，从跟随到并行。
走访大井医疗的过程中，最令人感触的不是那些专利证书或技术参数，而是一个细节：电源起家的企业，为何敢跨界攻坚高端医疗设备？董事长曹柯的回答朴实至极：“我们看到国家需要，医院需要，患者需要。”这种“需要”背后，是中国制造业从规模扩张向价值攀升的艰难转型。
内窥镜赛道挤满了资本与人才，但热闹之下暗藏隐忧。许多企业热衷于融资扩规模，却忽视底层技术积累；热衷于商业模式创新，却鲜有真正的原始创新。大井团队坚持全链路自主研发，甚至自建EMC实验室，这种“笨功夫”在急功近利的商业环境中显得尤为珍贵。
无线内窥镜的价值不止于技术本身，更在于它重构诊疗流程的可能性。在基层医院，它可能意味着更灵活的检查方式；在急诊室里，它可能转化为更高的抢救成功率。医疗器械创新的终极意义，始终应该回归到临床价值本身。
国产替代不是简单的进口替代，而是要在替代中创新，在创新中超越。这条路上，需要更多像大井这样沉心静气的“笨企业”，用十年磨一剑的耐心，打磨属于中国智造的微创手术刀。